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YY/T 0988.15-2016 外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法

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YY/T 0988.15-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法
  • 标准号：YY/T 0988.15-2016
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2016-03-23
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0988的本部分用于量化热喷涂方法喷涂在金属平面上的金属涂层的耐磨性能。本部分旨在为外科植入物用途层提供一种表征方法。本部分通过磨耗仪产生的滚动与摩擦的混合作用使涂层表面产生磨损。磨损通过累计质量损失进行量化。本试验方法仅用于平的刚性试样。试样不与水发生明显反应，在室温与100℃之间的空气中不发生相变及化学反应。本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

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