YY/T 0988.14-2016 外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法

内容简介

行业标准《外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0988的本部分包括了表征附着于无孔基体上的各种多孔涂层的涂层厚度、孔隙率和平均截距的体视学试验方法。9.4中概述了在多孔涂层厚度的不同层次“组织界面梯度”上孔隙率和截距的测量方法。8.2中的切向取样法不适用于9.4中的组织界而梯度法。本部分采用国际单位制(SI)。本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

相近标准

YY/T 0988.11-2016 外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法
YY/T 0988.12-2016 外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法
YY/T 0988.15-2016 外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法
YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求
YY/T 0988.13-2016 外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法
YY/T 0988.3-2021 外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料
YY/T 0988.1-2016 外科植入物涂层 第1部分：钴-28 铬-6 钼粉末
YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末