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YY/T 0243-2016 一次性使用无菌注射器用活塞

YY/T 0243-2016 一次性使用无菌注射器用活塞

YY/T 0243-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0243-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用无菌注射器用活塞
  • 标准号：YY/T 0243-2016
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2016-03-23
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)
  • 代替标准：代替YY/T 0243-2003
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用无菌注射器用活塞》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用注射器用活塞（以下简称活塞）的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等，但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。

起草单位

上海双鸽实业有限公司、山东济海医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、黑龙江省医疗器械检测所、江苏苏云医疗器材有限公司、成都新津事丰医疗器械有限公司

起草人

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