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YY 1277-2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求

YY 1277-2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求

YY 1277-2016

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 1277-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
  • 标准号：YY 1277-2016
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2016-03-23
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY 1277-2023代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作消毒和灭菌YY 医药消毒设备

内容简介

行业标准《蒸汽灭菌器 生物安全性能要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌，以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。本标准不适用密闭性液体的灭菌。本标准与GB8599、YY0646、YY1007结合使用，并优先于这些标准。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

孟宪礼、卢文娟、李淑永、黄秀莲、杨兆旭

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