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YY/T 0589-2016 电解质分析仪

YY/T 0589-2016 电解质分析仪

YY/T 0589-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0589-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：电解质分析仪
  • 标准号：YY/T 0589-2016
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2016-03-23
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：代替YY/T 0589-2005
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《电解质分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了电解质分析仪的分类及基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于以离子选择电极为传感器的电解质分析仪(以下简称仪器)，仪器适用于人体临床电解质项目检测。生化分析仪上的电解质模块可参照该标准。

起草单位

北京市医疗器械检验所、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

起草人

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