YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法

内容简介

行业标准《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物组件的静态和疲劳试验的材料和方法。大多数枕颈和枕颈胸植入物部件的试验材料取决于预期的植入部位和应用方法。本试验方法旨在为过去、现在和未来的枕颈和枕颈胸植入物组件力学性能的比较提供依据，这些方法可用于对预期不同应用部位和应用方法的枕颈和枕颈胸植入物进行比较。规定这些试验方法的目的不是用于定义性能等级，因为目前还没有足够的信息来预测某种植入物的使用结果。本标准为加载类型和加载方法提供了指导，并为枕颈和枕颈胸植入物组件的对比性评价规定了三种静态试验方法和两种疲劳试验方法。本试验方法为测量位移、确定屈服载荷以及

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、常州奥斯迈医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司

起草人

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