YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

内容简介

行业标准《人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）》由国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用SDS-PAGA法或直接点样的方法，将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达的多组分抗原固定于硝酸纤维膜的不同位置处，应用免疫印迹法(包括重组免疫印迹法)，对人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体进行定性检测的试剂，即人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂(免疫印迹法)。

起草单位

中国食品药品检定研究院、北京万泰生物药业股份有限公司

起草人

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