YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）

内容简介

行业标准《人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和(或)血浆中人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus，HIV)1型p24抗原(HIV-1p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒，即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司

起草人

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