YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器_标准下载

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YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器

YY/T 1566.1-2017

行业标准-YY 医药推荐性现行

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标准YY/T 1566.1-2017标准状态

发布于：2017-07-17
实施于：2018-07-01
废止

标准详情

标准名称：一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
标准号：YY/T 1566.1-2017
中国标准分类号：C31
发布日期：2017-07-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2018-07-01
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备 YY 医药卫生和社会工作输血、输液和注射设备

内容简介

行业标准《一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1566的本部分规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求，为一次性使用产品，以保证与自体血回收机配套使用的安全。本部分适用于在手术中和其他自体血处理器械配合，预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品，主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成，不包括血液收集过滤装置(储血器)。

起草单位

北京京精医疗设备有限公司、北京万东康源科技开发有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

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