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YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

YY/T 1558.3-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
  • 标准号：YY/T 1558.3-2017
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2017-09-25
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-10-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1558的本部分规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本部分不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海贝奥路生物材料有限公司、华南理工大学材料科学与工程学院

起草人

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