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YY 0778-2018 射频消融导管

YY 0778-2018 射频消融导管

YY 0778-2018

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0778-2018标准状态

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标准详情

  • 标准名称：射频消融导管
  • 标准号：YY 0778-2018
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2018-12-20
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2020-06-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)
  • 代替标准：代替YY 0778-2010
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《射频消融导管》由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管，以下简称导管。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创电生理医疗科技股份有限公司

起草人

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