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YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

YY/T 0681.17-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
  • 标准号：YY/T 0681.17-2019
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2019-10-23
    国际标准分类号：11.080.40
  • 实施日期：2020-10-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》，主管部门为国家药监局。本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000mL/min的材料。YY/T0681的本部分规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。YY/T0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。YY/T0681的本部分不适用于本特生透气度超过4000mL/min的材料。

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