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YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验

YY/T 0681.15-2019

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0681.15-2019标准状态

发布于：2019-10-23
实施于：2020-10-01
废止

标准详情

标准名称：无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验
标准号：YY/T 0681.15-2019
中国标准分类号：C30
发布日期：2019-10-23
国际标准分类号：11.080.40
实施日期：2020-10-01
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作 YY 医药医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验》，主管部门为国家药监局。本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险（源）。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。YY/T0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。

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