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YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求

YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求

YY/T 0513.1-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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内容简介

行业标准《同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求》，主管部门为国家药监局。YY/T0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。

起草单位

中国人民解放军总医院、山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院

起草人

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