YY/T 1707-2020 外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法_标准下载

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YY/T 1707-2020 外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法

YY/T 1707-2020

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1707-2020标准状态

发布于：2020-02-21
实施于：2021-01-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
标准号：YY/T 1707-2020
中国标准分类号：C35
发布日期：2020-02-21
国际标准分类号：11.040
实施日期：2021-01-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)聚合物及其复合物进行热分析的方法。本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(T)、熔融温度(T)和冷却结晶温度(T)等转变温度的测定。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、赢创特种化学(上海)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、美敦力(上海)管理有限公司、北京市富乐科技开发有限公司

起草人

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