YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备

内容简介

行业标准《气动脉冲振荡排痰设备》，主管部门为国家药监局。本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备(以下简称设备)的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能)，本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于振动叩击排痰机。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、无锡华纳医疗科技有限公司、苏州好博医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心

起草人

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