YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定_标准下载

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YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定

YY/T 1776-2021

行业标准-YY 医药推荐性废止

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标准YY/T 1776-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2022-04-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
标准号：YY/T 1776-2021
中国标准分类号：C35
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2022-04-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定》，主管部门为国家药监局。本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。

起草单位

先健科技(深圳)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人

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