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YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头

YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头

YY/T 1768.2-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1768.2-2021标准状态

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内容简介

行业标准《医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头》,主管部门为国家药监局。YY/T1768本部分规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。本部分适用于与YY/T1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。本部分不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。

起草单位

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、中国食品药品检定研究院、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、北京伏尔特技术有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司

起草人

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