YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法_标准下载

当前位置：标准网

YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法

YY/T 1728-2021

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 1728-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2022-04-01
废止

标准详情

标准名称：临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
标准号：YY/T 1728-2021
中国标准分类号：C44
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.100
实施日期：2022-04-01
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药卫生和社会工作实验室医学

内容简介

行业标准《临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法》，主管部门为国家药监局。本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法，包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。这里描述的参考方法还未用于双相型真菌的酵母型菌研究，如皮炎芽生菌和/或荚膜组织胞浆菌荚膜变种。另外在检测丝状真菌(霉菌)标准化中涉及几个未在当前程序阐述的其他问题。丝状真菌肉汤稀释法抗真菌剂药敏试验参考方法已经制定。现在可使用的文件为CLSIM38和EUCASTE.DEF9.1。本标准描述的肉汤微量稀释参考法可通过两种途径之一实现，第一种途径通过肉眼确定MIC(CLSI方法)，第二种途径通过光度法确定MIC(EUCAST方法)。MIC反映了在规定试验条件下药

起草单位

北京市医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心、赛默飞世尔科技(中国)有限公司

起草人

相近标准

YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
YY/T 0688.1-2023 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法
YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
WST 421-2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验肉汤稀释法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

点击下载

标准质量：

下载说明

① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。

在线纠错

标准过期下载问题模糊有误其它问题