YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南_标准下载

当前位置：标准网

YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南

YY/T 1679-2021

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 1679-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2022-04-01
废止

标准详情

标准名称：组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
标准号：YY/T 1679-2021
中国标准分类号：C45
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2022-04-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南》，主管部门为国家药监局。本标准规定了预期修复或再生骨组织植入物骨形成活性的体内临界尺寸骨缺损评价通则；对骨缺损动物模型的制备、骨缺损部位及范围、缺损类型、植入物的制备和评价提供了相关参数。本标准适用于部分临界尺寸骨缺损模型的制备，以及合理利用临界尺寸骨缺损模型对具有诱导或促进骨生长的骨组织工程医疗产品的测试和评价。

起草单位

南方医科大学、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院

起草人

相近标准

YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南
YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南
YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
YY/T 0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

点击下载

标准质量：

下载说明

① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。

在线纠错

标准过期下载问题模糊有误其它问题