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YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.240-2021

行业标准-YY 医药强制性
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  • 标准名称：医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号：YY 9706.240-2021
    中国标准分类号：C39
  • 发布日期：2021-03-09
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2023-05-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 代替标准：代替YY 0896-2013
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作诊断设备医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。除下述内容外，通用标准的第1章适用。替换：本部分规定了肌电及诱发反应设备(以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话，该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。下述ME设备排除在外：预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备(参见YY9706.210)。

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起草人

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