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YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器

YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器

YY/T 1846-2022

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1846-2022标准状态

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标准详情

  • 标准名称：内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
  • 标准号：YY/T 1846-2022
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2022-05-18
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2023-06-01
    技术归口：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了重复性使用腹部冲吸器(以下简称冲吸器)的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液)，以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。

起草单位

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心

起草人

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