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YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

YY/T 1769-2022

行业标准-YY 医药推荐性
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行业标准《人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管》，主管部门为国家药监局。本标准规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。本标准适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。

起草单位

中国食品药品检定研究院、广州和弘生物科技有限责任公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、瑞柏生物(中国)股份有限公司

起草人

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