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YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器

YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器

YY/T 1760-2021

行业标准-YY 医药推荐性现行
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标准YY/T 1760-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用腹膜透析引流器
  • 标准号:YY/T 1760-2021
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2021-09-06
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2023-03-01
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用腹膜透析引流器》,主管部门为国家药监局。本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器(以下简称引流器)的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接,构成一套完整的腹膜透析用产品,用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成,不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。本标准适用于腹膜透析中的引流器。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所

起草人

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