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YY/T 0290.6-2021 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性

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YY/T 0290.6-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0290.6-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称：眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
  • 标准号：YY/T 0290.6-2021
    中国标准分类号：C40
  • 发布日期：2021-09-06
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2022-09-01
    技术归口：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)
  • 代替标准：代替YY/T 0290.6-2009
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》，主管部门为国家药监局。YY/T0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体(IOLs)有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、爱尔康(中国)眼科产品有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

起草人

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