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YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.272-2021

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 9706.272-2021标准状态

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  • 标准名称:医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:YY 9706.272-2021
    中国标准分类号:C46
  • 发布日期:2021-09-06
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2024-05-01
    技术归口:
  • 代替标准:代替YY 0600.2-2007
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》,主管部门为国家药监局。本标准规定了与附件组合使用的呼吸机(以下也称为ME设备)的基本安全和基本性能,此类呼吸机:预期用于家庭护理环境;预期由无经验的操作者操作;预期用于依赖呼吸机以支持患者生命。本标准的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件,且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。除GB9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外,本标准范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本标准中没有具体要求。本标准不适用于持续气道正压(CPAP)ME设备、高频喷射呼吸机(HFJV)及高频振荡呼吸机(HFOV)。本标准不适用于铁

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起草人

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