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YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

YY/T 0677-2008

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：液氮冷冻外科治疗设备
  • 标准号：YY/T 0677-2008
    中国标准分类号：C37
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-06-01
    技术归口：国家食品药品监督管理局杭州医疗设备质量监督检验中心
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《液氮冷冻外科治疗设备》由国家食品药品监督管理局杭州医疗设备质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。

起草单位

浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所

起草人

吕维敏、尹建兵

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