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YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒

YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒

YY/T 1213-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1213-2019标准状态

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标准详情

  • 标准名称：促卵泡生成素测定试剂盒
  • 标准号：YY/T 1213-2019
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2019-05-31
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2020-06-01
    技术归口：
  • 代替标准：代替YY/T 1213-2013
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作实验室医学

内容简介

行业标准《促卵泡生成素测定试剂盒》，主管部门为国家药监局。本标准规定了促卵泡生成素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素的试剂盒，包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其它方法标记的半定量测定促卵泡生成素的试剂（如：试纸条等）；用125I等放射性同位素标记的各类促卵泡生成素放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

起草人

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