YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群_标准下载

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YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

YY/T 1465.6-2019

行业标准-YY 医药推荐性现行

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标准YY/T 1465.6-2019标准状态

发布于：2019-07-24
实施于：2020-08-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
标准号：YY/T 1465.6-2019
中国标准分类号：C30
发布日期：2019-07-24
国际标准分类号：11.120
实施日期：2020-08-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药卫生和社会工作医用材料制药学

内容简介

行业标准《医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群》，主管部门为国家药监局。YY/T1465的本部分规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、北京市医疗器械检验所

起草人

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