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YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

YY/T 1465.6-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
  • 标准号：YY/T 1465.6-2019
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2019-07-24
    国际标准分类号：11.120
  • 实施日期：2020-08-01
    技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医用材料YY 医药制药学

内容简介

行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群》，主管部门为国家药监局。YY/T1465的本部分规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、北京市医疗器械检验所

起草人

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