YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。本文件规定了用于治疗患者的轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求。除下述内容外，通用标准中第1章适用。替换：本文件规定了用于治疗患者的轻离子束医用电气设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。若某一章或条特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统，则该章或条相关内容将予以说明。若不是这种情况，则该章或条适用于ME设备和ME系统。本文件包含了型式试验和现场试验，分别适用于轻离子束ME设备的制造商和某些安装方面，该设备：——预期用于人类放射治疗的医疗实践，包括那些操作参数能够由可编程电子子系统(PESS)自动控制选择和显示的，——正常使用中，输送单核能为10MeV/n~500MeV/n的轻离子辐射束的，和预期——

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起草人

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