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YY/T 1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉

YY/T 1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉

YY/T 1867-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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行业标准《运动医学植入器械 带线锚钉》，主管部门为国家药监局。本文件规定了运动医学植入器械带线锚钉（以下简称带线锚钉）的性能要求，给出了相应的试验方法，规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供运动医学手术中软组织和骨连接固定用的带线锚钉的测试评价。本文件也适用于非预置缝线的锚钉和全缝线锚钉的测试评价。本文件规定了运动医学植入器械带线锚钉(以下简称“带线锚钉”)的性能要求，给出了相应的试验方法，规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供运动医学手术中软组织和骨连接固定用的带线锚钉的测试评价。本文件也适用于非预置缝线的锚钉和全缝线锚钉的测试评价。

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