当前位置：标准网 行业标准

YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价

YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价

YY/T 1267-2015

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 1267-2015标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
  • 标准号：YY/T 1267-2015
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2015-03-02
    国际标准分类号：11.080.01
  • 实施日期：2016-01-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作消毒和灭菌YY 医药消毒和灭菌综合

内容简介

行业标准《适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价》，主管部门为国家药监局。本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。

起草单位

杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司

起草人

卢文娟、黄秀莲、周庆庆、徐星岗

相近标准

YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保障产品的材料评价
20221604-Z-464 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」