当前位置:标准网 行业标准

YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

YY/T 1266-2015

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 1266-2015标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称:适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价
  • 标准号:YY/T 1266-2015
    中国标准分类号:C47
  • 发布日期:2015-03-02
    国际标准分类号:11.080.01
  • 实施日期:2016-01-01
    技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作消毒和灭菌YY 医药消毒和灭菌综合

内容简介

行业标准《适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价》,主管部门为国家药监局。本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。

起草单位

杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

叶大林、夏信群、黄秀莲、赵振波、沈颖桀

相近标准

YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保障产品的材料评价
YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
20231807-T-464 医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

  • 标准质量:
  • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
    ③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。