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YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

YY/T 1263-2015

行业标准-YY 医药推荐性
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内容简介

行业标准《适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价》，主管部门为国家药监局。本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

谢新艺、王洪敏、胡昌明、黄鸿新、黄秀莲、吕鹏举

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