YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法_标准下载

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YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法

YY/T 0879.2-2015

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0879.2-2015标准状态

发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法
标准号：YY/T 0879.2-2015
中国标准分类号：
发布日期：2015-03-02
国际标准分类号：
实施日期：2016-01-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备综合医疗设备 YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法》，主管部门为国家药监局。YY/T0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法，具有一定的局限性，在使用前，宜对方法的适用性进行确认。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心

起草人

孙立魁、林振华、林红、张金、袁暾、贾莉芳

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