YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
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标准YY/T 0878.2-2015标准状态
- 发布于：2015-03-02
- 实施于：2016-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活》，主管部门为国家药监局。YY/T0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本部分适用于固态样品。本部分中，“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人
乔春霞、王科镭、朱丽丽、姜华、王辉、王蕊
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