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YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活

YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活

YY/T 0878.2-2015

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0878.2-2015标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
  • 标准号：YY/T 0878.2-2015
    中国标准分类号：
  • 发布日期：2015-03-02
    国际标准分类号：
  • 实施日期：2016-01-01
    技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备综合医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活》，主管部门为国家药监局。YY/T0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本部分适用于固态样品。本部分中，“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

乔春霞、王科镭、朱丽丽、姜华、王辉、王蕊

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