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YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认

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YY/T 0466.2-2015

行业标准-YY 医药推荐性现行
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标准YY/T 0466.2-2015标准状态

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标准详情

内容简介

行业标准《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认》，主管部门为国家药监局。YY/T0466的本部分规定了列入ISO15223-1中的符号的制订、选择和确认过程。本部分的目的是确保列入ISO15223-1的符号易于被目标群理解。如果已经符合本部分的详细的符号确认过程，那么与医疗器械符号的可用性有关的，如ISO14971和IEC62366中所规定的剩余风险被认为是可接受的，除非有客观证据表明不可以接受。本部分不限于旨在满足法规要求的符号或关于标记的法规指南中所规定的符号。

起草单位

北京国医械华光认证有限公司

起草人

米兰英、徐强、郑一菡、陈志刚

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