YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
标准YY 0945.2-2015标准状态
- 发布于：2015-03-02
- 实施于：2017-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》，主管部门为国家药监局。增补:本专用标准规定了适用于2.1.101所定义的带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求。本标准适用于2.1.104中定义的患者电缆。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:1)成为带其他功能的设备的内部部件;或2)使刺激从外部通过胸腔或食道;或3)在高速起搏上提供抗心动过速能量;或4)提供起搏系统分析功能。双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。
起草单位
上海市医疗器械检测所
起草人
高中
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