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YY 0017-2008 骨接合植入物 金属接骨板

YY 0017-2008 骨接合植入物 金属接骨板

YY 0017-2008

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0017-2008标准状态

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标准详情

  • 标准名称：骨接合植入物 金属接骨板
  • 标准号：YY 0017-2008
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0017-2002被YY/T 0856-2011(部分代替);YY 0017-2016代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《骨接合植入物 金属接骨板》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板，但本标准不包含特殊设计的接骨板。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司

起草人

王祚龑、宋铎

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