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YY 0464-2009 一次性使用血液灌流器

YY 0464-2009 一次性使用血液灌流器

YY 0464-2009

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0464-2009标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用血液灌流器
  • 标准号：YY 0464-2009
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2009-06-16
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-12-01
    技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0464-2003被YY/T 0464-2019代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用血液灌流器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器)，该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

起草单位

天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

顾汉卿、袁秦

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