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YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型

YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型

YY 0646-2008

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0646-2008标准状态

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标准详情

  • 标准名称：小型蒸汽灭菌器 自动控制型
  • 标准号：YY 0646-2008
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2008-04-25
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2009-12-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0646-2015代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌YY 医药消毒设备

内容简介

行业标准《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的，其灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本标准不适用密闭性液体的灭菌。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

起草单位

连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司

起草人

韩少川、徐伟雄

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