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YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器

YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器

YY 0584-2005

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0584-2005标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用离心杯式血液成分分离器
  • 标准号：YY 0584-2005
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2005-12-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2006-12-01
    技术归口：济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用离心杯式血液成分分离器》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成。

起草单位

上海输血技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

姜跃琴、田少华

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