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YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）

YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）

YY 0604-2007

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0604-2007标准状态

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标准详情

  • 标准名称：心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）
  • 标准号：YY 0604-2007
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2007-01-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2008-02-01
    技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY 0604-2016代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器本标准不适用于：——植入式氧合器；——液态氧合器；——体外循环管道；——分离式热交换器；——分离式附件

起草单位

东莞科威医疗器械有限公司；西安西京医疗用品有限公司

起草人

何晓帆、颜林

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