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YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径

YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径

YY/T 0127.2-2009

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径
  • 标准号：YY/T 0127.2-2009
    中国标准分类号：C33
  • 发布日期：2009-06-16
    国际标准分类号：11.060
  • 实施日期：2010-12-01
    技术归口：全国口腔材料和器械标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY/T 0127.2-1993
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药牙科牙科材料

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验:静脉途径试验方法。本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

林红、郝鹏

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