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YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管

YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管

YY/T 0492-2004

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0492-2004标准状态

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标准详情

  • 标准名称：植入式心脏起搏器电极导管
  • 标准号：YY/T 0492-2004
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2004-10-10
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2005-09-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0492-2017代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《植入式心脏起搏器电极导管》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了植入式心脏起搏器电极导管的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导管。电极导管连接器的特性由YY/T0491-2004规定。本标准对不同的电极导管与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有作论述。

起草单位

上海市医疗器械检测所、陕西秦明医学仪器股份有限公司

起草人

仲志真、郁红漪

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