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YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器

YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器

YY/T 0491-2004

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：心脏起搏器 第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器
  • 标准号：YY/T 0491-2004
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2004-10-10
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2005-09-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《心脏起搏器 第3部分：植入式心脏起搏器用的小截面连接器》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用于将植入式心脏起搏器电极导管连接至植入式心脏起搏器脉冲发生器的连接器组件，并规定了基本尺寸、性能要求以及相应的试验方法。其他的插头性能，紧固方法和材料在本标准中没有作出规定，也没有涉及将不同电极导管与脉冲发生器组成起搏器系统的功能上的兼容性或可靠性问题的各个方面。若植入式脉冲发生器可通过IS-1连接器(见4.3.3)导入危险的非起搏信号(如除颤信号)，则本标准所规定的连接器内腔是不适用的。本标准是对GB16174.1的补充，仅适用于根据标识说明其能满足IS-1连接器组件部分要求的起搏器零件。这不能替代GB1617

起草单位

上海市医疗器械检测所

起草人

郁红漪、仲志真

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