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YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙

YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙

YY/T 0683-2008

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：外科植入物用β-磷酸三钙
  • 标准号：YY/T 0683-2008
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-01-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物用β-磷酸三钙》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了外科植入物用生物相容的β-磷酸三钙(β-TCP)材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β-磷酸三钙材料。

起草单位

上海贝奥路生物材料有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、上海第二医科大学附属第九人民医院

起草人

卢建熙、周则红

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