当前位置：标准网 行业标准

YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪

YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪

YY/T 0658-2008

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 0658-2008标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：半自动凝血分析仪
  • 标准号：YY/T 0658-2008
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2008-04-25
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2009-06-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0659-2017代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《半自动凝血分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)检测的技术要求，用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。

起草单位

希森美康医用电子（上海）有限公司、北京市医疗器械检验所、思达高诊断技术有限公司、解放军总医院

起草人

李琳、彭黎明

相近标准

YY/T 0659-2017 凝血分析仪
YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪
YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
WS/T 220-2002 凝血因子活性测定总则
GB/T 35540-2017 限制性凝血酶
WS/T 220-2021 凝血因子活性测定技术标准
YY/T 1156-2009 凝血酶时间检测试剂（盒）

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」