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YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

YY/T 0655-2008

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0655-2008标准状态

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  • 标准名称：干式化学分析仪
  • 标准号：YY/T 0655-2008
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2008-04-25
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2009-06-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《干式化学分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了干式化学分析仪的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存条件。本标准适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊髓液等样品进行化学检验的干式化学分析仪(以下简称分析仪)。本标准不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪、快速心梗标志物检测仪或其他类似检测分析仪。

起草单位

强生（中国）医疗器材有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、北京市医疗器械检验所、爱科来国际贸易（上海）有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司

起草人

潘云华、田伟

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