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YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪

YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪

YY/T 0654-2008

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0654-2008标准状态

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标准详情

  • 标准名称：全自动生化分析仪
  • 标准号：YY/T 0654-2008
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2008-04-25
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2009-06-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0654-2017代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《全自动生化分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、日立高新技术公司（中国事业集团）、北京松上技术有限公司、北京医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司

起草人

王炜、解传芬

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